La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advirtió a los consumidores que no usaran determinadas pruebas fabricadas por Universal Meditech Inc: entre ellas las que analizan el embarazo, la ovulación y las infecciones del tracto urinario.
“UMI ha notificado a la FDA que ha interrumpido todas sus operaciones y ya no presta apoyo a sus pruebas.
La FDA no puede confirmar el rendimiento de las pruebas de UMI, lo que suscita la preocupación de que las pruebas puedan no ser seguras y eficaces”, dijo la agencia.
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La compañía, con sede en California, retiró las pruebas no distribuida, pero no las que ya se han distribuido a los consumidores.
Se aconseja a los consumidores que no compren ni utilicen las siguientes pruebas de Universal Meditech, o que las tiren a la basura:
- One Step Pregnancy Test
- DiagnosUS One Step Ovulation Test
- HealthyWiser UriTest 10 Parameter Reagent Test Strips for Urinalysis
- HealthyWiser UriTest UTI Test Strips
- HealthyWiser KetoFast Ketone Test Strips
- HealthyWiser pH-Aware pH Test Strips
- To Life hCG Pregnancy Urine Test
- Am I Pregnant Pregnancy Midstream Test
- DeTec hCG Pregnancy Urine Test
- PrestiBio Pregnancy Strips
- PrestiBio Rapid Detection Pregnancy Test Midstream
- PrestiBio Ovulation Strips
- PrestiBio Urinalysis Test Strip 10 Parameters
- PrestiBio Ketone Test Strips
- PrestiBio Breast Milk Alcohol Test Strips
Las pruebas pueden haberse distribuido bajo marcas como AC&C, HealthyWiser, Home Health US y Prestige Biotech.
Las personas que hayan utilizado una de estas pruebas y aún deseen obtener resultados deben realizar la prueba de nuevo con una marca diferente y consultar a un profesional sanitario si tienen dudas sobre su precisión.
Los consumidores pueden informar a la FDA de problemas con dispositivos o pruebas a través de su programa MedWatch.
