Lupin Pharmaceuticals retiró dos lotes de su píldora anticonceptiva Tydemy debido a posibles problemas de eficacia. Lupin, líder mundial en atención sanitaria con sede en Nueva Jersey, pidió a todos los farmacéuticos y minoristas que dejen de distribuir inmediatamente los lotes de productos implicados.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una advertencia oficial el martes en relación con esta retirada, instando a las mujeres a tener precaución y a consultar con sus médicos.
¿Qué hacer si compraste una píldora anticonceptiva Tydemy?
Según la FDA, alrededor de 4 mil 179 cajas, aproximadamente 350 mil pastillas anticonceptivas, están afectadas por esta retirada.
Específicamente a los lotes de píldoras Tydemy distribuidos entre el 3 de junio de 2022 y el 31 de mayo de este año. Los lotes tienen fecha de caducidad en enero o septiembre de 2024.
En el comunicado de prensa oficial, Lupin instó a las usuarias de Tydemy a continuar con su régimen actual, pero consultando simultáneamente a su proveedor de atención médica o farmacéutico para obtener asesoramiento sobre posibles métodos anticonceptivos alternativos.
También sugiere a las pacientes que experimenten problemas durante el uso de la píldora anticonceptiva que se pongan en contacto con su profesional sanitario.
Problemas en su formulación
Lupin reveló que algunos lotes de las píldoras anticonceptivas Tydemy no cumplen con los estándares de calidad después de 12 meses.
Esto se debe a que contienen cantidades insuficientes de un componente inactivo llamado ácido ascórbico, que se utiliza en la fabricación de las píldoras. Además, había niveles excesivamente altos de una impureza reconocida.
La empresa no ha revelado datos específicos sobre la impureza encontrada en la píldora anticonceptiva ni sobre el papel concreto del ácido ascórbico en su formulación.
A Lupin le preocupaba que una disminución significativa del contenido de ácido ascórbico pudiera afectar a la eficacia del producto y provocar embarazos no deseados.
Sin embargo, aclaró que hasta la fecha no se han registrado casos de efectos adversos relacionados con los lotes retirados.
Aún no se ha determinado la causa exacta del problema “fuera de especificación”, y no hay información actualizada sobre si otros lotes podrían estar implicados.
Este incidente no es la primera retirada de productos de Lupin, informó NBC News. La empresa, que se posiciona como la tercera farmacéutica de EEUU por recetas, se vio obligada a retirar lotes de Quinapril, un medicamento para la hipertensión, tras detectar impurezas el año pasado.
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