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FDA pide no usar pruebas de embarazo u ovulación de Universal Meditech Inc

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advirtió a los consumidores que no usaran determinadas pruebas fabricadas por Universal Meditech Inc: entre ellas las que analizan el embarazo, la ovulación y las infecciones del tracto urinario.

“UMI ha notificado a la FDA que ha interrumpido todas sus operaciones y ya no presta apoyo a sus pruebas.

La FDA no puede confirmar el rendimiento de las pruebas de UMI, lo que suscita la preocupación de que las pruebas puedan no ser seguras y eficaces”, dijo la agencia.

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La compañía, con sede en California, retiró las pruebas no distribuida, pero no las que ya se han distribuido a los consumidores.

Se aconseja a los consumidores que no compren ni utilicen las siguientes pruebas de Universal Meditech, o que las tiren a la basura:

  • One Step Pregnancy Test
  • DiagnosUS One Step Ovulation Test
  • HealthyWiser UriTest 10 Parameter Reagent Test Strips for Urinalysis
  • HealthyWiser UriTest UTI Test Strips
  • HealthyWiser KetoFast Ketone Test Strips
  • HealthyWiser pH-Aware pH Test Strips
  • To Life hCG Pregnancy Urine Test
  • Am I Pregnant Pregnancy Midstream Test
  • DeTec hCG Pregnancy Urine Test
  • PrestiBio Pregnancy Strips
  • PrestiBio Rapid Detection Pregnancy Test Midstream
  • PrestiBio Ovulation Strips
  • PrestiBio Urinalysis Test Strip 10 Parameters
  • PrestiBio Ketone Test Strips
  • PrestiBio Breast Milk Alcohol Test Strips

Las pruebas pueden haberse distribuido bajo marcas como AC&C, HealthyWiser, Home Health US y Prestige Biotech.

Las personas que hayan utilizado una de estas pruebas y aún deseen obtener resultados deben realizar la prueba de nuevo con una marca diferente y consultar a un profesional sanitario si tienen dudas sobre su precisión.

Los consumidores pueden informar a la FDA de problemas con dispositivos o pruebas a través de su programa MedWatch.

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